K231033
- 510(k) 号
- K231033
- 器械名称
- CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor
- 申请人
- Healthium Medtech Limited IN
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2024-01-04
- 受理日期
- 2023-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231033.pdf
FDA 官方记录： K231033
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。