K231020
- 510(k) 号
- K231020
- 器械名称
- Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit
- 申请人
- Microgenics Corporation CA · US
- 产品代码
- LFH — U.V. Spectrometry, Tricyclic Antidepressant Drugs
- 批准日期
- 2023-11-17
- 受理日期
- 2023-04-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K231020
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。