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K231007

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay

510(k) 号
K231007
器械名称
CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay
申请人
Microgenics Corporation CA · US
产品代码
DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
批准日期
2023-09-27
受理日期
2023-04-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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FDA 官方记录： K231007
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。