K231005
- 510(k) 号
- K231005
- 器械名称
- Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2
- 申请人
- Supermax Healthcare Canada-Supermax Medical CA
- 产品代码
- FXX — Mask, Surgical
- 批准日期
- 2023-12-05
- 受理日期
- 2023-04-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K231005
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。