K231001
- 510(k) 号
- K231001
- 器械名称
- DeepTek CXR Analyzer v1.0
- 申请人
- Deeptek Medical Imaging Pvt, Ltd. IN
- 产品代码
- MYN — Analyzer, Medical Image
- 批准日期
- 2023-10-05
- 受理日期
- 2023-04-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K231001
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。