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K230983

Unicare (K-UNICARE-USA)

510(k) 号
K230983
器械名称
Unicare (K-UNICARE-USA)
申请人
Tenscare, Ltd. GB
产品代码
KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期
2023-10-20
受理日期
2023-04-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K230983
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。