K230946
- 510(k) 号
- K230946
- 器械名称
- Accelerate Compression Screw System-Small Product Code ACC-S; Accelerate Compression Screw System-Medium Product Code ACC-M; Accelerate Compression Screw System-Large Product Code ACC-L
- 申请人
- Trax Surgical MA · US
- 产品代码
- HWC — Screw, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-04-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K230946
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。