K230926
- 510(k) 号
- K230926
- 器械名称
- Ova+ (K-OVAP-USA)
- 申请人
- Tenscare, Ltd. GB
- 产品代码
- NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2023-12-15
- 受理日期
- 2023-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K230926.pdf
FDA 官方记录： K230926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。