K230925
- 510(k) 号
- K230925
- 器械名称
- Disposable Injection Needle AF series
- 申请人
- Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FBK — Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urolog
- 批准日期
- 2023-09-27
- 受理日期
- 2023-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K230925
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。