K230893
- 510(k) 号
- K230893
- 器械名称
- Swiss LthoClast Trilogy
- 申请人
- E.M.S Electro Medical Systems S.A CH
- 产品代码
- FEO — Lithotriptor, Ultrasonic
- 批准日期
- 2023-10-23
- 受理日期
- 2023-03-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K230893
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。