K230872
- 510(k) 号
- K230872
- 器械名称
- Halis Lumbar Cage System, Lydia Anterior Lumbar Fusion System, Dica Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System
- 申请人
- Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. CN
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2023-12-12
- 受理日期
- 2023-03-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K230872
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。