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K230842

SignalHF (IM008)

510(k) 号
K230842
器械名称
SignalHF (IM008)
申请人
Implicity, Inc. MA · US
产品代码
QNL — Medium-Term Adjunctive Predictive Cardiovascular Ind
批准日期
2023-10-25
受理日期
2023-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K230842
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。