K230800

XVISION-525, HORIZON, HI-300, HI-500, SATURN-F PF32, SATURN-F PF40, SATURN-F PF50

510(k) 号: K230800
器械名称: XVISION-525, HORIZON, HI-300, HI-500, SATURN-F PF32, SATURN-F PF40, SATURN-F PF50
申请人: GEMSS HEALTHCARE CO., LTD. KR
产品代码: KPR — System, X-Ray, Stationary
批准日期: 2023-11-02
受理日期: 2023-03-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K230800.pdf

FDA 官方记录： K230800

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。