K230775
- 510(k) 号
- K230775
- 器械名称
- SOFIA EX Intracranial Support Catheter
- 申请人
- MicroVention, Inc. CA · US
- 产品代码
- QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
- 批准日期
- 2023-09-14
- 受理日期
- 2023-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K230775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。