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K230752

Over-tube (TR-1208A); Over-tube (TR-1504A); Over-tube (TR-1507A)

510(k) 号
K230752
器械名称
Over-tube (TR-1208A); Over-tube (TR-1504A); Over-tube (TR-1507A)
申请人
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
产品代码
FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
批准日期
2023-09-15
受理日期
2023-03-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K230752
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。