K230702
- 510(k) 号
- K230702
- 器械名称
- Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-S4, P2-S3,P2-K4,P2-K3)
- 申请人
- Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2023-10-18
- 受理日期
- 2023-03-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K230702.pdf
FDA 官方记录: K230702
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。