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K230646

SUREcore Prime Biopsy Instrument

510(k) 号
K230646
器械名称
SUREcore Prime Biopsy Instrument
申请人
Uro-1 Medical, Inc. NC · US
产品代码
KNW — Instrument, Biopsy
批准日期
2023-11-29
受理日期
2023-03-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K230646.pdf

FDA 官方记录： K230646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。