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K230639

Align Cervical Interbody Fusion System

510(k) 号
K230639
器械名称
Align Cervical Interbody Fusion System
申请人
Acuity Surgical Devices, LLC TX · US
产品代码
ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
批准日期
2023-12-01
受理日期
2023-03-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K230639
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。