K230559
- 510(k) 号
- K230559
- 器械名称
- Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)
- 申请人
- Medline Industries, Inc. IL · US
- 产品代码
- BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-02-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K230559
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。