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K230548

Myoaligner Appliance

510(k) 号
K230548
器械名称
Myoaligner Appliance
申请人
Myohealth Technologies, LLC OR · US
产品代码
MQC — Mouthguard, Prescription
批准日期
2024-02-02
受理日期
2023-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K230548.pdf

FDA 官方记录： K230548
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。