K230546
- 510(k) 号
- K230546
- 器械名称
- SIGNEX
- 申请人
- Osteonic Co., Ltd. KR
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2024-06-11
- 受理日期
- 2023-02-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K230546
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。