K230500
- 510(k) 号
- K230500
- 器械名称
- Air Compression Therapy Recovery System (model: MF-AWI, MF-AWI.LED.A-801, MF-AWI.LED.B-801, MF-AWI.OLED.A-601, MF-AWI.LED.A-601, MF-AWI.LED.B-601, MF-AWI.OLED.A-401, MF-AWI.LED.A-401, MF-AWI.LED.B-401)
- 申请人
- Jiangsu Maxf Electric Appliance Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K230500
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。