K230495
- 510(k) 号
- K230495
- 器械名称
- Serena Sleep Night Guard
- 申请人
- Meris Investment Group MN · US
- 产品代码
- MQC — Mouthguard, Prescription
- 批准日期
- 2023-10-13
- 受理日期
- 2023-02-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K230495
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。