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K230495

Serena Sleep Night Guard

510(k) 号
K230495
器械名称
Serena Sleep Night Guard
申请人
Meris Investment Group MN · US
产品代码
MQC — Mouthguard, Prescription
批准日期
2023-10-13
受理日期
2023-02-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K230495.pdf

FDA 官方记录： K230495
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。