K230476
- 510(k) 号
- K230476
- 器械名称
- Oran Park Mask
- 申请人
- Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967) AU
- 产品代码
- BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
- 批准日期
- 2023-10-19
- 受理日期
- 2023-02-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K230476
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。