K230332
- 510(k) 号
- K230332
- 器械名称
- Ambu® aScope Colon; Ambu® aBox 2
- 申请人
- Ambu A/S DK
- 产品代码
- FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-02-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K230332.pdf
FDA 官方记录： K230332
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。