K230300
- 510(k) 号
- K230300
- 器械名称
- i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 System
- 申请人
- Abbott Point of Care, Inc. NJ · US
- 产品代码
- JFP — Electrode, Ion Specific, Calcium
- 批准日期
- 2023-10-27
- 受理日期
- 2023-02-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K230300.pdf
FDA 官方记录： K230300
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。