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K230275

i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 System

510(k) 号
K230275
器械名称
i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 System
申请人
Abbott Point of Care, Inc. NJ · US
产品代码
JGS — Electrode, Ion Specific, Sodium
批准日期
2023-10-27
受理日期
2023-02-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K230275
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。