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K230226

Integrity-SI® Fusion System

510(k) 号
K230226
器械名称
Integrity-SI® Fusion System
申请人
OsteoCentric Technologies UT · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2023-09-21
受理日期
2023-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K230226.pdf

FDA 官方记录： K230226
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。