K230195
- 510(k) 号
- K230195
- 器械名称
- Neo ADVISE software
- 申请人
- Comerge AG CH
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2024-03-08
- 受理日期
- 2023-01-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K230195
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。