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K230179

6440 MyLabX90

510(k) 号
K230179
器械名称
6440 MyLabX90
申请人
Esaote, S.p.A. IT
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2023-11-29
受理日期
2023-01-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K230179
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。