K230085
- 510(k) 号
- K230085
- 器械名称
- Lung-CAD
- 申请人
- Imagen Technologies, Inc. NY · US
- 产品代码
- MYN — Analyzer, Medical Image
- 批准日期
- 2023-10-03
- 受理日期
- 2023-01-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K230085
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。