K230071
- 510(k) 号
- K230071
- 器械名称
- Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System
- 申请人
- Tdm Co., Ltd. KR
- 产品代码
- HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
- 批准日期
- 2024-08-22
- 受理日期
- 2023-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K230071
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。