K230066
- 510(k) 号
- K230066
- 器械名称
- Carnation series Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-01-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K230066
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。