K230043
- 510(k) 号
- K230043
- 器械名称
- Insulin Pen Needle
- 申请人
- Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
- 批准日期
- 2023-09-20
- 受理日期
- 2023-01-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K230043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。