K223933
- 510(k) 号
- K223933
- 器械名称
- Exactech Equinoxe PHx Fracture System; Exactech EPIC Screws
- 申请人
- Exactech, Inc. FL · US
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2023-09-25
- 受理日期
- 2022-12-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K223933
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。