K223926
- 510(k) 号
- K223926
- 器械名称
- VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box
- 申请人
- Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) CN
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2023-10-06
- 受理日期
- 2022-12-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K223926.pdf
FDA 官方记录： K223926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。