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K223911

Lumen 155-SF

510(k) 号
K223911
器械名称
Lumen 155-SF
申请人
Intricon Corporation MN · US
产品代码
QDD — Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Prescriptio
批准日期
2023-10-17
受理日期
2022-12-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K223911.pdf

FDA 官方记录： K223911
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。