K223869
- 510(k) 号
- K223869
- 器械名称
- ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System
- 申请人
- Choice Spine, LLC TN · US
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2023-09-14
- 受理日期
- 2022-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K223869
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。