K223864

Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial

510(k) 号
K223864
器械名称
Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial
申请人
Brainlab AG DE
产品代码
HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
批准日期
2023-09-09
受理日期
2022-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录: K223864
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