K223864
- 510(k) 号
- K223864
- 器械名称
- Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial
- 申请人
- Brainlab AG DE
- 产品代码
- HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2023-09-09
- 受理日期
- 2022-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K223864
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。