K223812
- 510(k) 号
- K223812
- 器械名称
- Sensis Vibe (VD15)
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. PA · US
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2022-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K223812
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。