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K223783

cobas SARS-CoV-2 Nucleic acid test for use on the cobas Liat System

510(k) 号
K223783
器械名称
cobas SARS-CoV-2 Nucleic acid test for use on the cobas Liat System
申请人
Roche Molecular Systems, Inc. CA · US
产品代码
QWR — Simple Point-Of-Care Device To Detect Sar-Cov-2 Nucl
批准日期
2023-12-04
受理日期
2022-12-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K223783.pdf

FDA 官方记录： K223783
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。