K223682
- 510(k) 号
- K223682
- 器械名称
- Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit
- 申请人
- Sirius Medical Systems B.V. NL
- 产品代码
- PBY — Temporary Tissue Marker
- 批准日期
- 2023-11-09
- 受理日期
- 2022-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K223682
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。