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K223234

Delta4 Insight

510(k) 号
K223234
器械名称
Delta4 Insight
申请人
Scandidos AB SE
产品代码
IYE — Accelerator, Linear, Medical
批准日期
2024-01-16
受理日期
2022-10-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K223234.pdf

FDA 官方记录： K223234
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。