K223093
- 510(k) 号
- K223093
- 器械名称
- Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent
- 申请人
- Inova Diagnostics, Inc. CA · US
- 产品代码
- MID — System, Test, Anticardiolipin Immunological
- 批准日期
- 2024-12-17
- 受理日期
- 2022-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K223093
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。