K222845
- 510(k) 号
- K222845
- 器械名称
- Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece
- 申请人
- Frey Oral Technologies, LLC CA · US
- 产品代码
- MQC — Mouthguard, Prescription
- 批准日期
- 2023-11-28
- 受理日期
- 2022-09-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K222845
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。