K222251
- 510(k) 号
- K222251
- 器械名称
- B·R·A·H·M·S CgA II KRYPTOR, B·R·A·H·M·S CgA II KRYPTOR CAL, B·R·A·H·M·S CgA II KRYPTOR QC
- 申请人
- B.R.A.H.M.S GmbH, Part of Thermo Fisher DE
- 产品代码
- QXS — Chromogranin A
- 批准日期
- 2023-09-18
- 受理日期
- 2022-07-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K222251
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。