K222214

ViVi® Surgical Helmet System (ViVi® Helmet, ViVi® Helmet HPL, ViVi® Hood)

510(k) 号: K222214
器械名称: ViVi® Surgical Helmet System (ViVi® Helmet, ViVi® Helmet HPL, ViVi® Hood)
申请人: Thi Total Healthcare Innovation GmbH AT
产品代码: FXY — Hood, Surgical
批准日期: 2023-10-17
受理日期: 2022-07-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K222214.pdf

FDA 官方记录： K222214

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。