K222143
- 510(k) 号
- K222143
- 器械名称
- APIS (R), VERIS (TM)
- 申请人
- Sweetbio, Inc. TN · US
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2023-10-13
- 受理日期
- 2022-07-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K222143.pdf
FDA 官方记录： K222143
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。