K222025
- 510(k) 号
- K222025
- 器械名称
- G4Derm / G4Derm Plus Synthetic Wound Matrix
- 申请人
- Gel4med, Inc. MA · US
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2023-10-11
- 受理日期
- 2022-07-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K222025.pdf
FDA 官方记录: K222025
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。