K221615
- 510(k) 号
- K221615
- 器械名称
- Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI
- 申请人
- Newclip Technics FR
- 产品代码
- PBF — Orthopaedic Surgical Planning And Instrument Guides
- 批准日期
- 2023-10-25
- 受理日期
- 2022-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K221615.pdf
FDA 官方记录： K221615
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。